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减肥药会致癌?美FDA难断定 业者澄清无实证

在台湾和美国均合法上市的含「人类血清素」减肥药传出致癌风险吗?有报导指称美国国食品药物管理局(FDA)示警,北京快乐8网站服药该处方药有较高罹癌风险,业者强调,实际探查FDA官网后发现,FDA声明第一段即指称,「无法断定该款减肥药可导致癌症,目前致癌的原因尚无法确定,有待进一步探究。」合法上市减肥药 美上市后持续追踪依据台湾食药署药证业务管理资讯系统显示,该款减肥药适应症为可透过抑制食慾达到减重效果,属于处方用药,药品仿单有加注警语包括心脏瓣膜疾病、心跳速率降低、肺动脉高血压及阴茎异常勃起等。负责行销该减肥药的知名生技公司表示,美国FDA用药安全声明里,提到开发减肥药之原厂药厂,为取得美国FDA认证,被要求为期五年、一万两千人参与的临床试验,而这试验内容要目的为研究药品增加心血管事件发生率,并非针对癌症发生率深入分析,如果依照医嘱使用摄取量,服用药物跟增加肿瘤发生率并无关联,而且新英格兰医学杂志已报导,服用该减肥药之安慰剂组与试验组之癌症数据无显著差异,美国上市后有持续追踪用药者情况。依照医嘱使用摄取量 与肿瘤发生无关连该生技公司指出,依据仿单刊载的动物试验,原厂药厂在FDA要求下,投予药品剂量公鼠及母鼠超过人体剂量17倍及87倍剂量,早已超出动物最大容忍剂量(MTD),如果依照医嘱使用摄取量,服用药物跟增加肿瘤发生率无关联。患者勿任意停药 有疑虑谘询医师据悉,该款减肥药已在六个国家取得许可,并且在美国、以色列、台湾及韩国等四个国家上市,行销生技公司强调,减肥药在美国上市7年期间,药厂一直持续监测安全资讯收集安全讯息,目前未发现有致癌疑虑,目前仍将延续与台湾食药署配合严密监控药品安全,也呼吁病患未谘询主治医师前,勿任意停药,以免影响治疗权益。【延伸阅读】照顾好自己的健康 就是爱家最好的礼物资料来源: healthnews.com.tw

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